GCP-Service Training&Consulting

Kurzy / Přihláška na kurzy

	Název kurzu		Datum od	Datum do
přihlásit	Klinická hodnocení a klinické zkoušky zdravotnických prostředků - OBSAZENO	více o kurzu	20.9.2023
přihlásit	ICH E6 (R2) - Kurz Správné klinické praxe	více o kurzu	podzim 2023

Klinická hodnocení a klinické zkoušky zdravotnických prostředků - OBSAZENO

Datum:	20.9.2023
Cena:	6.900 Kč, pro členy AVDZP a ACRO-CZ sleva 30%
Lektoři:	Bc. Petra Štěpánková, MRQA; PharmDr. Pavlína Walter, MBA; MUDr. Jiří Paseka
Terminologie klinických hodnocení a zkoušek Klinické hodnocení ve světle MDR a MEDDEV 2.7/1 rev. 4 Metodologické a statistické úvahy pro klinická hodnocení a zkoušky (design studie, velikost vzorku, způsob sběru dat apod.) Regulace klinických zkoušek: ISO, evropská legislativa, ČR Základní náležitosti zkoušky: Povolení Etické komise a SÚKL, nezbytná dokumentace Průběh klinické zkoušky, povinnosti zadavatele a zkoušejících lékařů Audit a inspekce klinické zkoušky Jak připravit a řídit nákladově efektivní zkoušku KURZ JE OBSAZEN, DALŠÍ PŘIHLÁŠKY BUDOU ZAŘAZENY MEZI NÁHRADNÍKY NEBO NA DALŠÍ TERMÍN. Kurz je pořádán ve spolupráci s Asociací výrobců a dovozců zdravotnických prostředků (AVDZP) a ACRO-CZ a je určen pro pracovníky ve vývoji zdravotnických prostředků, kteří potřebují správně připravit a provést klinické hodnocení a/nebo zkoušku ZP, ať již na straně výrobců, smluvních výzkumných organizací nebo akademických institucí. Je zaměřen na nezbytné náležitosti a praktické aspekty obou procesů a v neposlední řadě i na jejich nákladovou efektivitu. Členům AVDZP a ACRO-CZ poskytujeme slevu 30% z ceny kurzu, pro její využití v přihlášce zaklikněte, prosím, políčko Jsem registrovaným členem AFM.

ICH E6 (R2) - Kurz Správné klinické praxe

Datum:	podzim 2023
Cena:	6.900,- Kč
Lektoři:	PharmDr. Pavlína Walter, MBA, Bc. Petra Štěpánková, MRQA
Historie testování léčiv, koncept prekinického a klinického výzkumu Principy Správné klinické praxe Regulace klinického hodnocení v ČR a EU Etická komise a Informovaný souhlas Dokumentace a monitoring klinického hodnocení - essential documents, zdrojová data, monitorovací návštěva a zpráva Nežádoucí příhody v klinickém hodnocení, systém hlášení Audit a inspekce v klinickém hodnocení Kurz je určen pro začínající monitory klinických studií, kteří chtějí získat základní znalosti z oblasti klinického hodnocení a zároveň praktické návody ke zvládnutí všech důležitých bodů při přípravě a průběhu klinické studie libovolné fáze. Dále je vhodný pro koordinátory klinických hodnocení, studijní sestry, pracovníky na pozicích Medical Advisor/Liaison, asistentky klinických oddělení a všechny pracovníky, připravující se na práci na obdobných pozicích.

Místo konání kurzů

GCP-Service International s.r.o., Technopark vchod C, Pekařská 695/10b, Praha 5 (pokud není uvedeno jinak). Místo může být v závislosti na aktuální situaci pozměněno. Ubytování si u dvoudenních kurzů zajišťují účastníci sami.

Cena kurzu zahrnuje

Účast na kurzu, materiály ke kurzu, certifikát, občerstvení a oběd během kurzu. Cena nezahrnuje DPH.

Slevy z ceny

Členové Asociace farmaceutické medicíny - 7%
Při účasti tří a více osob z jedné společnosti - 10%

Počet účastníků kurzu je vzhledem k interaktivnímu charakteru omezen na 15 (s výjimkou kurzu Farmaceutická medicína a akcí typu Meet the Expert). V případě většího zájmu budou přihlášky vyřizovány způsobem first come, first serve. Kurzy se konají v uvedené dny v době od 9 do 17 hod (pokud není uvedeno jinak).

Storno podmínky

Při zrušení účasti 10 a méně dnů před konáním kurzu bude účtováno 60% z ceny kurzu. Náhradníka lze vyslat bezplatně.